Må legen nevne enhver bivirkning? Saken om Stalevo og impulskontroll
Avslag
Var en pasient med Parkinsons sykdom godt nok advart før behandlingen med Eldepryl og Stalevo? Pasienten ble spilleavhengig og mente nei. Pasientskadenemnda fant informasjonen tilstrekkelig, og NPEs avslag ble stående.
Hva skjedde
Pasienten ble behandlet for Parkinsons sykdom med blant annet Eldepryl og Stalevo. Stalevo inneholder levodopa og er ikke en dopaminagonist. Pasienten utviklet en impulskontrollforstyrrelse (svekket evne til å stå imot impulser) og ble spilleavhengig. Hen mente å ikke ha fått vite om risikoen, og at impulshandlingene kunne vært færre med slik informasjon.
NPE (Norsk pasientskadeerstatning) avslo kravet. NPE fant verken svikt eller informasjonssvikt, og mente at unntaksbestemmelsen (en regel som i visse tilfeller kan gi erstatning selv om behandlingen var riktig) ikke kunne brukes.
Vurderingen
Nemnda kom til samme resultat. Pasienten hadde fått tilstrekkelig informasjon før behandlingen, og dokumentasjonen viste at hen ikke ønsket dopaminagonister (legemidler som virker som signalstoffet dopamin i hjernen) etter å ha hørt om bivirkningene. For Stalevo var mulige bivirkninger diskutert mellom legen, pasienten og ektefellen. Risikoen for impulskontrollforstyrrelser ved levodopa er uansett på promillenivå, og da må det være rom for skjønn om hva pasienten skal få vite. Nemnda skrev: «Det kan ikke være påkrevd at pasienten skal få detaljert informasjon om enhver potensiell bivirkning av behandlingen.» Vedtaket fra juni 2022 er rettskraftig (endelig).
Hvorfor saken endte slik
Det var ingen svikt i informasjonen. Pasienten hadde valgt bort dopaminagonistene etter å ha hørt om risikoen, og for Stalevo var risikoen så lav at det ikke krevdes mer.
Hva saken viser
Hvor mye pasienten må få vite, henger sammen med hvor stor risikoen er. Ved et legemiddel med svært lav risiko har legen rom for skjønn, og her var bivirkningene tatt opp, også med ektefellen.
- Fagområde
- Parkinsons sykdom – medisinering
- Behandling
- Stalevo (levodopa) og Eldepryl mot Parkinsons sykdom
- Utfall
- Avslag
- Ansvarsgrunnlag
- Ingen svikt (pasientskadeloven § 2)
- Saksnummer
- N2020/9254
Kilde: Pasientskadenemnda, sak N2020/9254, sammendrag publisert av Nasjonalt klageorgan for helsetjenesten. Gjengitt med egne ord. Les kilden
Lignende saker
- Ti år på Sifrol – men essensiell tremor, ikke ParkinsonPasientskadenemnda · Avslag
- Spillegjeld etter Requip Depot: erstatningen økt fra 25 000 kronerPasientskadenemnda · Delvis medhold
- Ikke advart om spill- og sexbivirkninger av Requip Depot – fikk medholdPasientskadenemnda · Medhold
- Feildiagnostisert med Parkinson etter bivirkninger av EfexorPasientskadenemnda · Avslag
- Uordnede kontoutskrifter: spilletap bare delvis erstattet etter SifrolPasientskadenemnda · Delvis medhold