§ 3-3. Godkjenning av forskning og behandling med overtallige befruktede egg

Paragrafen sier hvem som må godkjenne forskning og behandling som bygger på overtallige befruktede egg (egg som ikke ble brukt i behandlingen). Tre instanser er involvert: en regional forskningsetisk komité, departementet og Bioteknologirådet.

Forskning må først godkjennes av en regional forskningsetisk komité. Det gjelder også klinisk forskning (forskning som involverer pasienter). Kravet gjelder alt som bruker overtallige befruktede egg eller celler som stammer fra slike egg.

Behandlingsformer er noe annet enn forskning. Bygger en behandling på celler fra overtallige befruktede egg, må departementet godkjenne den. Departementet kan sette nærmere vilkår i vedtaket. Før departementet bestemmer seg, må søknaden legges fram for Bioteknologirådet, som er et rådgivende organ. Rådet avgjør ikke saken. Det er departementet som treffer vedtaket.

Reglene skiller altså mellom to spor. Forskningsprosjekter vurderes av en etisk komité. Behandlingsformer vurderes av departementet, med Bioteknologirådet som rådgiver før vedtaket.

Paragrafen bygger videre på § 3-1, som angir de tillatte formålene for forskning, og § 3-2, som setter vilkår for hvilke egg som kan brukes. Kvinnen eller paret må også ha gitt frivillig, uttrykkelig og informert samtykke etter § 3-4. Godkjenningene kommer altså i tillegg til samtykket. Nabobestemmelsene inneholder dessuten forbudene mot kloning av menneskeembryoer (§ 3-5) og mot teknikker som skal lage arvemessig like individer (§ 3-6).

Eksempel: et forskningsteam vil bruke celler fra overtallige befruktede egg til å utvikle en ny behandling. Først må forskningsprosjektet godkjennes av den regionale komiteen. Skal selve behandlingsformen tas i bruk, må departementet også godkjenne den, og søknaden må først legges fram for Bioteknologirådet. Departementet kan sette vilkår.