§ 7-1. Godkjenning av virksomheter
Lovteksten ordrett
§ 7-1. Godkjenning av virksomheter
Medisinsk bruk av bioteknologi m.m. som krever godkjenning etter §§ 2-19, 3-3 annet ledd, 4-2 og medisinsk bruk av bioteknologi etter § 5-1 annet ledd bokstav b, kan bare finne sted ved virksomheter som er spesielt godkjent av departementet for det aktuelle formål. Det skal fremgå av godkjenningsvedtaket hvilke former for medisinsk bioteknologi virksomheten har tillatelse til å foreta eller rekvirere.
Departementet kan i godkjenningsvedtaket sette nærmere vilkår for godkjenning.
Hva betyr dette?
Enkelte bruksområder innen bioteknologi krever at virksomheten er spesielt godkjent av departementet. Det gjelder blant annet behandlingsformer og lagring etter § 2-19, behandling med celler fra overtallige befruktede egg etter § 3-3 annet ledd og genetiske undersøkelser av typen i § 5-1 annet ledd bokstav b. Godkjenningsvedtaket må vise hva virksomheten får gjøre eller rekvirere (bestille), og departementet kan sette vilkår. Godkjente virksomheter har rapporteringsplikt etter § 7-2.