§ 6-1. Hva er genterapi?
Lovteksten ordrett
§ 6-1. Definisjon
Med genterapi menes i denne loven legemidler som er omfattet av definisjonen i forordning om avanserte terapier (EU) nr. 1394/2007 artikkel 2, jf. direktiv 2001/83 (legemiddeldirektivet) bilag 1 del IV pkt. 2.1.
Hva betyr dette?
Paragrafen forklarer hva «genterapi» betyr i loven. I stedet for å beskrive selve behandlingen peker den på EU-regelverket: Genterapi er de legemidlene som faller inn under EUs definisjon av avanserte terapier (behandlinger som endrer gener). Definisjonen gjelder i hele loven, og kapittel 6 bygger på den. Hva loven krever av slik behandling, står altså andre steder enn her. I § 6-2 settes vilkår for bruk, og § 6-4 krever skriftlig samtykke før genterapi settes i gang.