Forskrift om medisinsk laboratorie- og røntgenvirksomhet

FOR-2000-12-01-1276 · Helse- og omsorgsdepartementet · I kraft 2001-01-01 · Sist endret i kraft 2016-01-01
⚖️ Fastsatt med hjemmel i: spesialisthelsetjenesteloven

Forskrift om medisinsk laboratorie- og røntgenvirksomhet

Kapittel 1. Formål, virkeområde og definisjoner

§ 2. Virkeområde

Forskriften gjelder frittstående medisinsk laboratorie- og røntgenvirksomhet.
Forskriften omfatter ikke virksomhet der laboratorie- eller røntgenvirksomheten utgjør en lite vesentlig del av virksomhetens totale tjenesteytelse og virksomheten ikke er basert på henvisning fra annen lege eller tannlege når det gjelder laboratorievirksomhet eller annen lege, tannlege eller kiropraktor når det gjelder røntgenvirksomhet.

§ 3. Definisjoner

Med medisinsk laboratorievirksomhet menes medisinsk virksomhet som analyserer og diagnostiserer prøver og som gir pasienter undersøkelse og behandling som krever spesialistkompetanse innen det relevante medisinske laboratoriefag.
Med medisinsk røntgenvirksomhet menes medisinsk virksomhet som gir pasienter undersøkelse, diagnostikk og behandling som krever spesialistkompetanse i medisinsk radiologi.
Med frittstående virksomhet menes virksomhet som ikke er en organisatorisk del av et sykehus.
Med offentlig virksomhet menes offentlig eid virksomhet.

Kapittel 2. Generelle krav til tjenesten. Godkjenning

§ 4. Oppgaver

Medisinske laboratorier og røntgeninstitutt skal gi råd og veiledning til rekvirenten om diagnostisk nytte av ulike undersøkelser og delta i befolkningsundersøkelser som er satt i gang av sentrale helsemyndigheter.
I tillegg til de oppgaver som er nevnt i første ledd skal alle offentlige medisinske laboratorier og røntgeninstitutt delta i forebyggende arbeid. Offentlige medisinske laboratorier skal også avgi uttalelse i spørsmål som gjelder hygiene eller infeksjonsmedisin på anmodning fra lokale eller sentrale helsemyndigheter.

§ 5. Kompetansekrav

I virksomhet som omfattes av dette kapittel skal det være ansatt legespesialist innen det relevante fagområdet.

§ 6. Krav til godkjenning

Helsedirektoratet godkjenner etablering av medisinsk laboratorium og røntgeninstitutt og endringer i virksomheten som nevnt i annet ledd, som anses faglig forsvarlig. Helsedirektoratets vedtak kan påklages til Nasjonalt klageorgan for helsetjenesten.
Godkjent privat medisinsk laboratorium eller røntgeninstitutt skal søke om ny godkjenning ved endringer i virksomheten som innebærer utvidelse av tjenestetilbudet til å omfatte nye medisinske fagområder.
Medisinsk laboratorium eller røntgeninstitutt kan ikke yte helsetjenester før etableringen av virksomheten er godkjent av Helsedirektoratet. Endringer i virksomheten etter bestemmelsene i annet og tredje ledd kan ikke gjennomføres før godkjenning foreligger.
Godkjenningen kan trekkes tilbake dersom virksomheten ikke drives forsvarlig.
Medisinsk laboratorium og røntgeninstitutt som var i drift før 1. april 1984, er å anse som godkjent virksomhet. Medisinsk laboratorium og røntgeninstitutt som er blitt godkjent før denne forskriftens ikrafttreden, skal fremdeles anses som godkjent.
Tekst: Lovdata (offentleg eigedom, jf. åndsverkloven § 14), gjengitt uendret per siste tilgjengelige versjon. Rettsregels lovkommentarer er tydelig merket og er våre egne.