§ 38. Opplysnings- og rapporteringsplikt for tobakksprodusenter og importører
- Alle må gi opplysninger når tilsynsmyndigheten pålegger det.
- Produsenter og importører rapporterer om innhold, utslipp og salgsvolum.
- Direktoratet kan kreve prøver og undersøkelser, og kostnadene ligger som hovedregel hos tilvirker eller importør.
- Departementet kan gi forskrift om rapporteringen og om gebyr og avgift.
§ 38. Opplysnings- og rapporteringsplikter mv
Paragrafen gjør at myndighetene kan innhente opplysninger og pålegger bransjen å rapportere. Første ledd gjelder alle: den som får pålegg fra tilsynsmyndigheten, må gi opplysninger som trengs for å forebygge helseskader fra tobakksvarer, tobakkssurrogater og gjenoppfyllingsbeholdere, eller for at myndigheten skal løse oppgavene sine.
Produsenter og importører av tobakksvarer må rapportere til Helsedirektoratet om innhold, utslipp og salgsvolum. De må også sende inn markeds- og forbrukerundersøkelser om ingredienser og utslipp, og sammendrag av markedsundersøkelser fra lansering av nye produkter. Plikten gjelder på nytt ved store endringer. For urtebaserte røykeprodukter er rapporteringen begrenset til ingrediensene, og den må gjentas når sammensetningen endres.
Direktoratet kan kreve at tilvirker eller importør legger frem en prøve av produktet, eller gjør undersøkelser som trengs for å vurdere egenskapene og virkningene. Som hovedregel betaler tilvirker eller importør. Direktoratet kan bestemme at det offentlige dekker hele eller deler av kostnaden. Direktoratet kan også sette i gang undersøkelsene selv og sende regningen til tilvirker eller importør. Kravet er tvangsgrunnlag for utlegg, og kan dermed inndrives direkte.
Departementet kan gi forskrift om rapporteringen, blant annet om plikt til å utføre studier og lage rapporter, og kan gi unntak. Departementet kan også bestemme at produsenter og importører betaler gebyr og avgift for myndighetenes arbeid med opplysningene.
Flere nabo-paragrafer bygger på denne. § 38a slår fast at taushetsplikt i utgangspunktet ikke stanser opplysningsplikten, med visse unntak. § 40a lar opplysninger som er mottatt etter § 38 utleveres til EU- og EFTA-organer og til myndigheter i andre EØS-land. § 39 gjelder opplysninger til statistiske formål. § 40 gir Helsedirektoratet rett til opplysninger fra Tolletaten og Skatteetaten om hvem som importerer tobakksvarer.