§ 1-2. Når gjelder bioteknologiloven? Virkeområdet
- Loven gjelder medisinsk bruk av bioteknologi på fem hovedområder, fra assistert befruktning til genterapi.
- Forskning omfattes bare ved helsehjelp eller personlig tilbakemelding, men kapittel 3 gjelder all forskning.
- Obduksjon og sakkyndig likundersøkelse i straffesaker er unntatt.
- Loven gjelder i Norge, og kan utvides til Svalbard og Jan Mayen ved forskrift.
§ 1-2. Lovens virkeområde
Paragrafen avgjør når bioteknologiloven kommer til anvendelse. Kjernen er bioteknologi som brukes i medisinen på mennesker. Loven nevner fem hovedområder: hjelp til å bli gravid (assistert befruktning), forsøk med befruktede egg og kloning, undersøkelser av fostre (fosterdiagnostikk), genetiske tester av mennesker som allerede er født, og genterapi.
Forskning er et særtilfelle. Loven gjelder bare for forskning når deltakerne skal få helsehjelp, eller når de skal få en personlig tilbakemelding på resultater av genetiske tester som § 5-1 annet ledd bokstav b beskriver. Kapittel 3 er et unntak fra denne begrensningen. Reglene der gjelder for all forskning, også når ingen deltakere får helsehjelp eller svar.
§ 5-1 er definisjonsparagrafen for genetiske undersøkelser. Første ledd der sier at begrepet dekker analyser av arvestoff, genprodukter og organundersøkelser som skal gi opplysninger om arveegenskaper. Annet ledd gjelder undersøkelser av personer som er født, blant annet tester for å stille sykdomsdiagnose og tester som sier noe om kjønnstilhørighet, fysiske eller mentale egenskaper.
Loven gjelder ikke for obduksjon (undersøkelse av en avdød) når obduksjonsloven regulerer den. Den gjelder heller ikke for sakkyndig likundersøkelse i straffesaker, som en annen lov om rettergangen i straffesaker gir regler om.
Geografisk gjelder loven i Norge. Kongen kan også bestemme i en forskrift at hele eller deler av loven skal gjelde på Svalbard og Jan Mayen.
Paragrafen må leses sammen med § 1-1. Den paragrafen sier at bioteknologi i medisinen skal komme mennesker til gode, med respekt for menneskeverd og uten forskjellsbehandling på grunn av arveanlegg. Virkeområdet i § 1-2 viser hvilke former for bruk som formålet gjelder for.
Eksempel: Et forskningsprosjekt undersøker arvestoff fra en gruppe deltakere. Får deltakerne verken helsehjelp eller personlig svar på sine egne resultater, faller prosjektet som utgangspunkt utenfor loven, men reglene i kapittel 3 gjelder likevel. Får hver deltaker et eget svar om sine genetiske resultater, gjelder loven for prosjektet.