Forskrift om salg av legemidler til ikke-medisinsk bruk

FOR-1983-03-01-628 · Helse- og omsorgsdepartementet · I kraft 1983-03-01 · Sist endret i kraft 2024-01-01
⚖️ Fastsatt med hjemmel i: legemiddelloven

Forskrift om salg av legemidler til ikke-medisinsk bruk

§ 2. Salg av legemidler til ikke-medisinsk bruk

Rett til å selge legemidler til ikke-medisinsk bruk har Norsk Medisinaldepot, apotek og andre som har fått Direktoratet for medisinske produkters tillatelse.

§ 3. Kjøp av legemidler til ikke-medisinsk bruk

Rett til kjøp av legemidler til ikke-medisinsk bruk har
  1. de som har rett til å selge samme legemiddel, jf. § 2;
  2. bestyrer av offentlige og offentlig godkjente laboratorier, vitenskapelige institusjoner og undervisningsinstitusjoner. Ved kjøp av narkotika må Direktoratet for medisinske produkters tillatelse foreligge;
  3. leger, tannleger og veterinærer til laboratoriebruk;
  4. bedrifter, institusjoner eller personer over 18 år som har fått særskilt tillatelse fra Direktoratet for medisinske produkter.
For ikke-reseptpliktige legemidler kreves ikke særskilt kjøpetillatelse.

§ 4. Legitimasjon, rekvisisjon m.v.

Selger skal påse at kjøper har rett til å kjøpe legemidler til ikke-medisinsk bruk. Bud må være over 16 år og vise fullmakt. Er kjøperen ukjent for selger, skal kjøper vise legitimajson.
Ved kjøp av reseptpliktige legemidler, herunder narkotika skal kjøpetillatelsen innleveres til selger. Kjøpere som ikke trenger særlig tillatelse fra Direktoratet for medisinske produkter skal i stedet levere skriftlig rekvisisjon undertegnet av den som har rett til kjøp. Rekvisisjonen skal inneholde opplysninger om hva legemidlet skal brukes til.

§ 5. Emballasje

Legemidler til ikke-medisinsk bruk må bare leveres i sterk, hel og lukket emballasje. Det må ikke brukes flasker eller andre beholdere som p.g.a. sin vanlige bruk kan føre til farlige forvekslinger.

§ 6. Merking

Legemidler til ikke-medisinsk bruk skal ved utlevering ha følgende merking, eventuelt både på ytre og indre emballasje:
  1. Legemidlets handelsnavn og INN-navn. Hvis INN-navn ikke er fastsatt brukes BAN-navn e.l. eller stoffets betegnelse etter vanlig kjemisk nomenklatur. Ved salg av sammensatt preparat skal art og mengde av legemidlene angis.
  2. Navn og adresse til den som har tilvirket eller pakket varen eller innført varen i pakket stand.
  3. Generell advarselstekst:
    «Til ikke-medisinsk bruk. Oppbevares utilgjengelig for barn, adskilt fra nærings- og nytelselsmidler og dyrefor.»
  4. Tilleggsadvarsel:
    1. Legemidler som er oppført i Stofflisten, jfr. § 5 i forskrift om merking, omsetning m.v. av kjemiske stoffer og produkter som kan medføre helsefare av 26. november 1982, skal merkes i henhold til bestemmelsene der.
    2. Narkotika skal ha giftmerke og merkes: «Giftig ved svelging».
      Andre reseptpliktige legemidler skal merkes: «Kan medføre forgiftning ved svelging.»
      Ved merking av legemidler (herunder narkotika) som kan tas opp gjennom huden eller ved innånding skal tilleggsadvarselen tilføyes «....(ved svelging), innånding eller hudkontakt».
  5. Andre advarsler.
    Legemidler med spesielle egenskaper som kan medføre helsefare skal påføres særskilt advarselstekst, f.eks. «Kan fremkalle allergi», «Kan fremkalle kreft», «Irriterende», «Etsende». Dette gjelder ikke for legemidler som merkes etter pkt. 4 a).
Advarselsmerkingen skal være tydelig og skille seg ut fra annen tekst m.v. på pakningen.

§ 7. Oppbevaring. Bruk

Legemidler til ikke-medisinsk bruk skal oppbevares forsvarlig, jfr. § 6 nr. 3 a).
Narkotika og andre reseptpliktige legemidler skal oppbevares i låst skap e.l.
Legemidler til ikke-medisinsk bruk skal oppbevares i den emballasje de er utlevert i fra selger.
Legemidler til ikke-medisinsk bruk må bare brukes til det formål de er utlevert til og må ikke overlates til uvedkommende.

§ 9. Ikrafttredelse. Overgangsbestemmelse

Denne forskrift trer i kraft straks. Bestemmelsene om merking i § 6 skal være gjennomført innen 1. mars 1984.
Tekst: Lovdata (offentleg eigedom, jf. åndsverkloven § 14), gjengitt uendret per siste tilgjengelige versjon. Rettsregels lovkommentarer er tydelig merket og er våre egne.