Er det NPE eller legemiddelprodusenten jeg skal kreve?
Du skal sende kravet om legemiddelskade til Norsk pasientskadeerstatning (NPE), ikke til legemiddelprodusenten. NPE behandler sakene på vegne av Legemiddelforsikringen, som er den som skal betale. Forsikringen gjelder direkte til fordel for deg, og produsenter som er med i ordningen, svarer overfor deg bare for det forsikringen skal betale. Et eget krav mot produsenten er derfor bare aktuelt i noen få særtilfeller.
Står du i en lignende sak?
Skriv hva som har skjedd, med dine egne ord. Du får en første vurdering av saken din med en gang, og du bestemmer selv om en advokat skal se på den.
Hvem som har ansvaret for legemiddelskader
Kapittel 3 i produktansvarsloven gir egne regler for personskade voldt av legemidler. Alle som produserer eller importerer legemidler som omsettes i Norge, må være med i Legemiddelansvarsforeningen (§ 3-5). Gjennom medlemskapet må de ha forsikring for legemiddelansvaret, kalt Legemiddelforsikringen (§ 3-4).
Det er Legemiddelforsikringen som erstatter skaden etter § 3-3. Det skjer uten hensyn til om produsenten eller importøren har skyld eller har levert et mangelfullt produkt. Forsikringen «gjelder direkte til fordel for skadelidte». Det betyr at du har et eget krav mot forsikringen, og at du ikke trenger å gå veien om produsenten.
Premien betales av legemiddelselskapene gjennom ordningen. Erstatningen kommer altså fra en forsikring de har finansiert, men det er ikke selskapet som laget legemidlet du skal kreve.
Hvorfor kravet sendes til NPE
NPE behandler søknader om erstatning for legemiddelskader på vegne av Legemiddelforsikringen. Du sender skjemaet for legemiddelskade til NPE, og det koster ingenting. NPE henter inn journaler, lar en sakkyndig vurdere årsaken og fatter vedtak.
NPE behandler også pasientskader etter pasientskadeloven. Det er praktisk, fordi grensen mellom en bivirkning og en feil i behandlingen ikke alltid er lett å se. Skyldes skaden at legen skrev ut feil dose eller apoteket ga deg feil legemiddel, er det en pasientskade, og da er det staten eller den private helsetjenesten som er ansvarlig. Du kan beskrive hva som skjedde, så vurderer NPE hvilken ordning som gjelder. Les mer om hva NPE er.
Kan jeg kreve produsenten direkte?
Som hovedregel har det ingen hensikt. Etter § 3-8 første ledd hefter et medlem av Legemiddelansvarsforeningen, og de ansatte, overfor deg «bare med den erstatning Legemiddelforsikringen skal betale». Selv om du saksøker produsenten, kan du ikke få mer enn du ville fått fra forsikringen.
Det ville dessuten ofte vært tyngre å gå mot produsenten. Etter de vanlige produktansvarsreglene i kapittel 2 må du vise at produktet hadde en sikkerhetsmangel, altså at det ikke var så sikkert som du med rimelighet kunne vente. Ved et krav mot Legemiddelforsikringen slipper du det. Der er spørsmålene om legemidlet ga skaden, og om det er en bivirkning du må tåle.
Det gjelder også om legemidlet hadde en sikkerhetsmangel, altså var farligere enn du kunne regne med. Da gjelder ikke unntakene i § 3-3 annet ledd, men det er fortsatt forsikringen som betaler.
Det finnes noen særtilfeller:
- Overstiger de samlede skadene grensene i § 3-6, som er 80 millioner kroner for skader konstatert i samme kalenderår og 100 millioner kroner for serieskader fra samme stoff, gjelder de vanlige produktansvarsreglene i kapittel 2 for tapet forsikringen ikke dekker. Da kan produsenten bli ansvarlig. Dette er bare aktuelt ved svært store skadeserier.
- En produsent eller importør som ikke er medlem og ikke har godkjent forsikring, kan Legemiddelforsikringen kreve pengene tilbake fra etter § 3-8 annet ledd. For deg som skadelidt endrer det ikke noe, fordi forsikringen også dekker skade fra uforsikrede legemidler og legemidler der produsenten er ukjent (§ 3-4).
Hvis legemidlet er kjøpt eller laget i utlandet
En utenlandsk produsent som eksporterer legemidler til Norge, må som hovedregel ha en fullmektig her med full prosessfullmakt (§ 3-9 annet ledd). Det gjelder ikke produsenter med hovedsete i EØS, og heller ikke når importøren har ansvaret og forsikringsplikten. For deg betyr det at kravet uansett går til NPE.
Fikk du legemidlet i utlandet, gjelder de norske reglene bare hvis du bodde i Norge, og det samme legemiddelmerket fra samme produsent også var på markedet eller godkjent her da skaden skjedde (§ 3-1 annet ledd). Ellers må du søke erstatning etter reglene i landet der du fikk legemidlet.
Arvid skriver til produsenten
Arvid er 63 år og får et nytt legemiddel mot høyt kolesterol. Etter to måneder får han alvorlige muskelsmerter og svakhet, og blodprøvene viser muskelskade. Han blir sykmeldt i fire måneder.
Arvid finner navnet på produsenten på pakningen og sender et brev med krav om erstatning til selskapets norske kontor. Han får svar om at selskapet er medlem av Legemiddelansvarsforeningen, og at krav skal sendes til NPE.
Arvid fyller ut NPEs skjema for legemiddelskade. Han legger ved resepten, navnet på legemidlet og når han begynte og sluttet å ta det, og en oversikt over tapt inntekt og utgifter. NPE vurderer om legemidlet var årsaken, om det er en bivirkning Arvid må tåle, og om noe gikk galt hos legen, for eksempel manglende oppfølging av blodprøver. Brevet til produsenten var bortkastet tid, men ikke mer enn noen uker. Fristen er tre år fra han fikk eller burde skaffet seg kunnskap om skaden og hvem som er ansvarlig, etter foreldelsesloven § 9, og Arvid sender kravet lenge før den kan ha løpt ut. Den ytterste grensen ved legemiddelskade er 20 år fra den dagen legemidlet ble gitt til ham (§ 3-11).
Kort oppsummert
- Krav om legemiddelskade sendes til NPE, som behandler saken for Legemiddelforsikringen.
- Legemiddelforsikringen betaler, og den gjelder direkte til fordel for deg.
- Produsenter i ordningen hefter bare for det forsikringen skal betale, så et eget krav mot legemiddelprodusenten gir deg ikke mer.
- Feil fra lege eller apotek er pasientskade, men søknaden går også da til NPE.
- Fristen er tre år fra du vet nok om skaden, og senest 20 år fra du fikk legemidlet.
Er saken din litt annerledes?
Et standardsvar passer ikke alltid. Beskriv saken din, så får du en gratis vurdering av akkurat den.