§ 8-2. Plikt til å medvirke ved tilsyn med apotek
- Apotek og konsesjonær må gi tilsynsmyndigheten uhindret tilgang.
- Konsesjonær, apoteker og stedlig leder kan pålegges å være til stede under tilsynet.
- Tilsynet skal få nødvendig dokumentasjon og kan ta ut legemidler og varer uten vederlag.
- Andre virkemidler i kapitlet er pålegg om retting, advarsel og stenging.
§ 8-2. Plikt til medvirkning
Paragrafen sier hva de som får tilsyn, må bidra med. Første ledd krever at tilsynsmyndigheten kan komme inn i apoteket uten hindringer. Tilsynet skal også få nødvendig tilgang til de delene av konsesjonærens virksomhet som gjelder apotekdriften. Konsesjonæren er den som har tillatelse til å drive apotek.
Andre ledd gjør det mulig for tilsynsmyndigheten å kreve at bestemte personer er til stede når tilsynet foregår. Kravet kan rettes mot konsesjonæren, apotekeren eller den som leder apoteket til daglig, og mot representanter for dem.
Tredje ledd gir tilsynet tilgang til nødvendig dokumentasjon. Tilsynet kan også ta med seg legemidler og andre varer for å undersøke og kontrollere dem, uten å betale for dem. Apoteket får altså ikke vederlag for prøvene.
Paragrafen er en del av kapitlet om tilsyn. Etter § 8-1 er det departementet som er tilsynsmyndighet og kontrollerer at apotek følger lov og forskrift. Medvirkningsplikten gjør det praktisk mulig å gjennomføre tilsynet. Avdekker tilsynet svikt, kan det få følger etter de neste paragrafene: pålegg om retting med frist (§ 8-3), advarsel ved mangelfull eller uforsvarlig drift (§ 8-4) og stenging av apotek og medisinutsalg (§ 8-5). Paragrafene om tilbakekall og endring av apotekkonsesjon (§ 2-13) og driftskonsesjon (§ 3-9) viser til denne paragrafen.
Eksempel: Tilsynsmyndigheten kommer på tilsyn og ber om å få se dokumentasjon og ta med noen legemidler til kontroll. Apotekets ledelse kan ikke nekte tilgang eller kreve betaling for varene. Tilsynet kan i tillegg kreve at apotekeren og apotekets leder møter opp.