§ 7-3. Salg av legemidler som er laget i apotek

Apotekloven·LOV-2000-06-02-39
Kort oppsummert
Lovteksten ordrett

§ 7-3. Salg av apotektilvirkede legemidler

Apotek har rett til å selge egentilvirkede legemidler til sluttbruker i apotek som omfattes av driftskonsesjon.
Legemidler som er tilvirket etter den enkelte resepten, kan selges til eller gjennom apotek av virksomhet med tilvirkertillatelse som leieprodusent for resepturproduksjon. Hvis ikke annet følger av avtale, svarer leieprodusenten for legemidlets sammensetning, holdbarhet, emballasje og for leveringen til mottagende apotek.
Legemidler som er tilvirket til lager, kan bare selges til apotek og til grossist på grunnlag av særskilt tillatelse fra departementet. Tillatelsen kan gis for et begrenset tidsrom og på nærmere vilkår, som kan endres etter at tillatelse er gitt. Apotek med tillatelse til salg av lagerproduksjon etter dette ledd kan pålegges leveringsplikt til apotek og grossist for legemidler som omfattes av tillatelsen.
Departementet kan gi nærmere bestemmelser om salg, herunder om bestilling, mottak og levering, av apotektilvirkede legemidler.
Kilde: Lovdata — Apotekloven § 7-3
Hva betyr dette?

Paragrafen regulerer hvem som kan selge legemidler som er laget i apotek, og til hvem. Første ledd gir apoteket rett til å selge egenproduserte legemidler til sluttbrukere, altså til dem som skal bruke legemidlet, i apotek som har driftskonsesjon (en tillatelse til å drive apotek).

Annet ledd handler om resepturproduksjon, altså legemidler som lages etter den enkelte resepten. Slike legemidler kan omsettes til eller via apotek av en virksomhet med tilvirkertillatelse som leieprodusent (en ekstern produsent som lager legemidler for apotek). Hvis ikke noe annet er avtalt, har leieprodusenten ansvaret for legemidlets sammensetning, holdbarhet og emballasje, og for at det leveres til apoteket som skal ta imot det.

Tredje ledd gjelder lagerproduksjon, altså legemidler som lages til lager og ikke etter en bestemt resept. De kan bare selges til apotek og grossist hvis departementet har gitt en særskilt tillatelse. Tillatelsen kan gjelde for en begrenset tid og ha vilkår, og vilkårene kan endres senere. Et apotek med slik tillatelse kan få plikt til å levere til andre apotek og til grossister for legemidlene tillatelsen omfatter.

Fjerde ledd lar departementet gi nærmere regler om salg av apotektilvirkede legemidler, blant annet om bestilling, mottak og levering. Retten til å tilvirke følger av § 7-1, og kravet om forsvarlig tilvirkning står i § 7-2. Denne paragrafen gjelder altså salget etterpå. Bestemmelsen om apotekkonsesjonens omfang i § 2-7 viser hit.

Eksempel: Et apotek får et legemiddel laget etter en enkelt resept av en leieprodusent. Hvis intet annet er avtalt, svarer leieprodusenten for holdbarheten og for at produktet kommer fram til apoteket. Vil derimot et apotek selge lagerproduserte legemidler til et annet apotek, kreves særskilt tillatelse fra departementet.

Relaterte paragrafer
Alle §§ i apotekloven →
Gratis vurdering av din sak