§ 7-3. Salg av legemidler som er laget i apotek
- Apotek kan selge legemidler de har laget selv, til de som skal bruke dem.
- Leieprodusenten har som utgangspunkt ansvaret for produktet og leveringen til apoteket.
- Lagerproduksjon krever særskilt tillatelse fra departementet før salg til apotek og grossist.
- Departementet kan gi nærmere regler om bestilling, mottak og levering.
§ 7-3. Salg av apotektilvirkede legemidler
Paragrafen regulerer hvem som kan selge legemidler som er laget i apotek, og til hvem. Første ledd gir apoteket rett til å selge egenproduserte legemidler til sluttbrukere, altså til dem som skal bruke legemidlet, i apotek som har driftskonsesjon (en tillatelse til å drive apotek).
Annet ledd handler om resepturproduksjon, altså legemidler som lages etter den enkelte resepten. Slike legemidler kan omsettes til eller via apotek av en virksomhet med tilvirkertillatelse som leieprodusent (en ekstern produsent som lager legemidler for apotek). Hvis ikke noe annet er avtalt, har leieprodusenten ansvaret for legemidlets sammensetning, holdbarhet og emballasje, og for at det leveres til apoteket som skal ta imot det.
Tredje ledd gjelder lagerproduksjon, altså legemidler som lages til lager og ikke etter en bestemt resept. De kan bare selges til apotek og grossist hvis departementet har gitt en særskilt tillatelse. Tillatelsen kan gjelde for en begrenset tid og ha vilkår, og vilkårene kan endres senere. Et apotek med slik tillatelse kan få plikt til å levere til andre apotek og til grossister for legemidlene tillatelsen omfatter.
Fjerde ledd lar departementet gi nærmere regler om salg av apotektilvirkede legemidler, blant annet om bestilling, mottak og levering. Retten til å tilvirke følger av § 7-1, og kravet om forsvarlig tilvirkning står i § 7-2. Denne paragrafen gjelder altså salget etterpå. Bestemmelsen om apotekkonsesjonens omfang i § 2-7 viser hit.
Eksempel: Et apotek får et legemiddel laget etter en enkelt resept av en leieprodusent. Hvis intet annet er avtalt, svarer leieprodusenten for holdbarheten og for at produktet kommer fram til apoteket. Vil derimot et apotek selge lagerproduserte legemidler til et annet apotek, kreves særskilt tillatelse fra departementet.