§ 5-6. Internkontroll i apotek
Lovteksten ordrett
§ 5-6. Internkontroll
Apoteket skal etablere internkontroll for virksomheten og må kunne dokumentere at virksomhet og tjenester planlegges, utføres og vedlikeholdes i samsvar med krav fastsatt i lov og forskrift.
Departementet kan i forskrift gi nærmere bestemmelser om internkontroll i apotek.
Hva betyr dette?
Internkontroll betyr at apoteket har egne rutiner og systemer som sikrer at drift og tjenester holder seg innenfor reglene. Apoteket må også kunne vise fram dokumentasjon på at rutinene følges. Kravet gjelder hele virksomheten, ikke bare utleveringen av legemidler.
Bestemmelsen står i kapitlet om grunnkrav til apotekvirksomhet, ved siden av reglene om lokaler (§ 5-1) og regnskap (§ 5-5). Departementet kan gi nærmere regler om internkontroll i forskrift. Loven sier ikke selv hvordan systemet skal se ut; slike detaljer hører hjemme i forskrift.